“在全球信息化快速發(fā)展的大背景下，大數(shù)據(jù)已成為國(guó)家重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源，正引領(lǐng)新一輪科技創(chuàng)新，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型發(fā)展”。6月25日，在由江蘇高淳經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)主辦的“江蘇首屆醫(yī)療器械信息化發(fā)展高峰論壇暨江蘇醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)中心揭牌儀式”上，國(guó)家藥監(jiān)局信息中心原黨委書(shū)記、副主任洪曉順說(shuō)。

洪曉順指出，數(shù)據(jù)資源涉及諸多核心要素，包括基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、數(shù)據(jù)集聚整合、數(shù)據(jù)分析處理、數(shù)據(jù)開(kāi)放共享和數(shù)據(jù)安全等，這些要素所構(gòu)筑的“內(nèi)層齒輪”的轉(zhuǎn)動(dòng)直接帶動(dòng)了“外層齒輪”。他強(qiáng)調(diào)，在數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)過(guò)程中一定要做好前期的頂層設(shè)計(jì)，真正實(shí)現(xiàn)大數(shù)據(jù)建設(shè)的兩頭對(duì)接，不僅要將收集來(lái)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析加工形成產(chǎn)品，更要通過(guò)市場(chǎng)反饋反哺數(shù)據(jù)庫(kù)，最終為企業(yè)產(chǎn)品工藝改造、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面提供改造建議。

醫(yī)療器械是如今大健康產(chǎn)業(yè)中創(chuàng)新最活躍、發(fā)展最強(qiáng)勁、動(dòng)力最充足的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域之一，其作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具在疾病的預(yù)防、診斷與治療中發(fā)揮著重要的作用。國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)宗云崗指出，在國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化及進(jìn)口替代等政策的推動(dòng)下，我國(guó)自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械正加速涌現(xiàn)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)的不斷突破。當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模以上企業(yè)銷(xiāo)售收入已超7000億元。未來(lái)隨著全面小康社會(huì)和健康中國(guó)目標(biāo)的穩(wěn)步推進(jìn)，中國(guó)對(duì)高質(zhì)量產(chǎn)品的需求不斷增長(zhǎng)，醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展空間極為廣闊。

會(huì)上，江蘇醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)中心正式揭牌，這也標(biāo)志江蘇醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)中心正式上線。江蘇醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)中心主任連儒強(qiáng)介紹，大數(shù)據(jù)中心目前已經(jīng)導(dǎo)入國(guó)內(nèi)與醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)的27個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)，涵蓋從知識(shí)產(chǎn)權(quán)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、監(jiān)管在內(nèi)的全鏈條數(shù)據(jù)，江蘇醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展重要支撐。

針對(duì)大數(shù)據(jù)中心的后期規(guī)劃，連儒強(qiáng)指出，第一，加大數(shù)字建設(shè)，持續(xù)提升大數(shù)據(jù)中心核心能力，提高信息化效能；第二，開(kāi)展大數(shù)據(jù)在監(jiān)管服務(wù)的研究應(yīng)用，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境；第三，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展研究，聚力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；第四，創(chuàng)新“智慧園區(qū)”服務(wù)模式，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，提升園區(qū)在綜合能力和影響力。